{"id":29265,"date":"2023-06-16T16:21:00","date_gmt":"2023-06-16T16:21:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.orioninnovation.com\/insights\/case-studies\/pharma-company-ensuring-compliance-multi-provider-environment\/"},"modified":"2026-07-17T10:25:29","modified_gmt":"2026-07-17T10:25:29","slug":"cumplimiento-mitigacion-riesgos-entorno-multiproveedores-farmaceutica","status":"publish","type":"case_studies","link":"https:\/\/www.orioninnovation.com\/es\/insights\/case-studies\/cumplimiento-mitigacion-riesgos-entorno-multiproveedores-farmaceutica\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo una gran empresa farmac\u00e9utica garantiza el cumplimiento normativo y mitiga riesgos en un entorno de m\u00faltiples proveedores"},"content":{"rendered":"\n
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400%<\/h1>\n\n\n\n

aumento en el n\u00famero de auditor\u00edas ejecutadas en dos a\u00f1os.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

El cliente es una empresa farmac\u00e9utica l\u00edder basada en investigaci\u00f3n que ha comercializado m\u00e1s de 20 medicamentos innovadores para distintas enfermedades.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Desaf\u00edo<\/h2>\n\n\n\n
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El cliente depende de diferentes proveedores, contratistas y suministradores para satisfacer sus necesidades de negocio. Con el fin de estandarizar procesos y herramientas, el cliente realiza auditor\u00edas peri\u00f3dicas para calificar las aplicaciones, servicios y sistemas de GMP (Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura) o de TI de sus socios, asegur\u00e1ndose de que todo cumpla con marcos y requisitos normativos complejos. <\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, a medida que la empresa creci\u00f3, el cliente enfrent\u00f3 dificultades para llevar a cabo auditor\u00edas exhaustivas y gestionar a todos los proveedores externos. El incumplimiento de los requisitos regulatorios representa riesgos para la calidad del producto, la seguridad del paciente y la integridad de los datos.
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Soluci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n
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Orion apoy\u00f3 el proceso de calificaci\u00f3n del cliente ejecutando auditor\u00edas de proveedores de TI GMP en su nombre. Con base en evaluaciones de riesgo, Orion, en consulta con el cliente, determin\u00f3 el tipo de auditor\u00eda de proveedor a realizar. Se defini\u00f3 el proceso de recepci\u00f3n de auditor\u00edas mediante formularios de admisi\u00f3n, formularios de evaluaci\u00f3n de proveedores, plantillas de informes de auditor\u00eda, entre otros.<\/p>\n\n\n\n

Orion realiz\u00f3 auditor\u00edas de los principales proveedores del cliente utilizando una lista de verificaci\u00f3n detallada para auditor\u00edas de proveedores, con el fin de aumentar la eficiencia y la precisi\u00f3n de las auditor\u00edas. Los auditores involucrados recibieron capacitaci\u00f3n peri\u00f3dica en los procesos aplicables y se mantuvieron actualizados con respecto a las regulaciones globales. <\/p>\n\n\n\n

Los hallazgos de las auditor\u00edas, la criticidad, el incumplimiento y las recomendaciones tambi\u00e9n fueron documentados y compartidos con el cliente para su revisi\u00f3n y finalizaci\u00f3n. Estos informes fueron entregados dentro del mes siguiente a la fecha de evaluaci\u00f3n, junto con actualizaciones de estado peri\u00f3dicas y m\u00e9tricas de KPI. Orion tambi\u00e9n ofreci\u00f3 un sistema de seguimiento de auditor\u00edas para que los clientes pudieran iniciar sesi\u00f3n y consultar el estado cuando lo requirieran.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Impacto<\/h2>\n\n\n\n
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Si bien el compromiso comenz\u00f3 como un proyecto piloto, Orion se convirti\u00f3 r\u00e1pidamente en un socio clave en el apoyo al programa de auditor\u00edas de proveedores del cliente, incrementando el n\u00famero de auditor\u00edas ejecutadas en m\u00e1s del 400% en dos a\u00f1os. Orion apoy\u00f3 con \u00e9xito las auditor\u00edas de proveedores externos del cliente dentro del plazo previsto, garantizando el cumplimiento normativo y de procesos.<\/p>\n\n\n\n

El cliente pudo reducir la carga de trabajo y los costos sin comprometer la calidad. Adem\u00e1s, el cliente fue capaz de mitigar posibles problemas de cumplimiento y calidad gracias a una mayor visibilidad sobre los riesgos de los proveedores y las recomendaciones asociadas. Pudo continuar operando con normalidad con proveedores calificados, aumentando la confianza en la calidad y la operaci\u00f3n de los suministradores. Estos beneficios optimizaron los procesos, impulsaron el \u00e9xito y permitieron al cliente reforzar la confianza de sus clientes.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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