El cliente depende de diferentes proveedores, contratistas y suministradores para satisfacer sus necesidades de negocio. Con el fin de estandarizar procesos y herramientas, el cliente realiza auditorías periódicas para calificar las aplicaciones, servicios y sistemas de GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) o de TI de sus socios, asegurándose de que todo cumpla con marcos y requisitos normativos complejos. 

Sin embargo, a medida que la empresa creció, el cliente enfrentó dificultades para llevar a cabo auditorías exhaustivas y gestionar a todos los proveedores externos. El incumplimiento de los requisitos regulatorios representa riesgos para la calidad del producto, la seguridad del paciente y la integridad de los datos.

Orion apoyó el proceso de calificación del cliente ejecutando auditorías de proveedores de TI GMP en su nombre. Con base en evaluaciones de riesgo, Orion, en consulta con el cliente, determinó el tipo de auditoría de proveedor a realizar. Se definió el proceso de recepción de auditorías mediante formularios de admisión, formularios de evaluación de proveedores, plantillas de informes de auditoría, entre otros.

Orion realizó auditorías de los principales proveedores del cliente utilizando una lista de verificación detallada para auditorías de proveedores, con el fin de aumentar la eficiencia y la precisión de las auditorías. Los auditores involucrados recibieron capacitación periódica en los procesos aplicables y se mantuvieron actualizados con respecto a las regulaciones globales. 

Los hallazgos de las auditorías, la criticidad, el incumplimiento y las recomendaciones también fueron documentados y compartidos con el cliente para su revisión y finalización. Estos informes fueron entregados dentro del mes siguiente a la fecha de evaluación, junto con actualizaciones de estado periódicas y métricas de KPI. Orion también ofreció un sistema de seguimiento de auditorías para que los clientes pudieran iniciar sesión y consultar el estado cuando lo requirieran.

Si bien el compromiso comenzó como un proyecto piloto, Orion se convirtió rápidamente en un socio clave en el apoyo al programa de auditorías de proveedores del cliente, incrementando el número de auditorías ejecutadas en más del 400% en dos años. Orion apoyó con éxito las auditorías de proveedores externos del cliente dentro del plazo previsto, garantizando el cumplimiento normativo y de procesos.

El cliente pudo reducir la carga de trabajo y los costos sin comprometer la calidad. Además, el cliente fue capaz de mitigar posibles problemas de cumplimiento y calidad gracias a una mayor visibilidad sobre los riesgos de los proveedores y las recomendaciones asociadas. Pudo continuar operando con normalidad con proveedores calificados, aumentando la confianza en la calidad y la operación de los suministradores. Estos beneficios optimizaron los procesos, impulsaron el éxito y permitieron al cliente reforzar la confianza de sus clientes.